Минздрав России разъяснил порядок ввоза в РФ конкретной партии незарегист-рированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицин-ской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента

Сообщается, в частности, что ввоз незарегистрированных лекарственных средств производится на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, к числу которых отнесены медицинские организации, производители лекарственных средств; организации оптовой торговли лекарственными средствами; научно-исследовательские организации, образовательные организации высшего образования, а также иные организации, указанные в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств».

Рассмотрение Минздравом России заявления и принятие решения о выдаче разрешения на ввоз либо об отказе в выдаче указанного разрешения производятся в срок, не превышающий пяти рабочих дней. Плата за выдачу указанного разрешения не взимается.

Для получения разрешения на ввоз заявитель представляет в Минздрав России заявление (оформляется на бумажном носителе, заполняется на печатающем устройстве и в виде электронной копии по форме, приведенной в настоящем Разъяснении) с приложением необходимых документов.

Подробнее см. КонсультантПлюс, раздел Законодательство, Разъяснения Минздрава России «По вопросу подачи документов и заявления на ввоз незарегистрированных лекарственных средств».